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生產治療性外泌體:從實驗室到工業

應用資訊 2024.12.23

外泌體是一種納米顆粒,也稱為小細胞外囊泡,因其能夠將遺傳或生物活性分子遞送到受體細胞而作為各種疾病的新型療法。

外泌體具有以下特色:
A.促進組織修復再生。
B.調節免疫系統。
C.抑制發炎反應。


目前因其性質,許多製藥公司目前正在逐步開發外泌體療法,但在生產用於治療用的臨床級外泌體方面仍然存在許多障礙。開發適當的外泌體儲存配方和建立生產治療性外泌體的良好生產規範設施仍然是開發臨床級外泌體的挑戰。然而,由於對治療性外泌體的製造指南缺乏共識,監管機構和公司之間需要密切溝通才能成功開發外泌體療法。


參考: Manufacturing Therapeutic Exosomes: from Bench to Industry。



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