外泌體,作為一種極具潛力的生物活性載體,正在醫療與生物科技領域掀起熱潮!不過,外泌體的生產與保存過程並不簡單。它們極易受到環境條件(如濕度、溫度和氧化)的影響,這對其結構穩定性和功能完整性造成挑戰1。如何保護這些珍貴的外泌體?真空冷凍乾燥技術成為最佳解決方案。
作為一種非熱性乾燥方法,冷凍乾燥技術已被證實能有效維持外泌體的形態和生物功能2。透過將樣品冷凍並在真空環境下進行昇華,不僅能避免熱損傷,還能顯著減少物理與化學損害。友德自有品牌的真空冷凍乾燥機,憑藉我們多年銷售冷凍乾燥領域的技術和豐富經驗,為外泌體的製程提供了全方位支持3。
外泌體製程面臨的挑戰
- 結構穩定性:外泌體在溫度和壓力變化中可能發生結構改變,進而失去活性。
- 長期儲存需求:液態外泌體在普通儲存環境下容易降解,需設計適合的乾燥與儲存方案。
- 製程的一致性:若外泌體製程中條件不穩定,將影響其生物活性,進而對產品的安全性和一致性產生疑慮。
真空冷凍乾燥技術如何應對這些挑戰?
- 技術原理:真空冷凍乾燥技術透過先將樣品在低溫環境中冷凍(達到共晶點),再在真空條件下進行昇華乾燥,有效保留樣品的原始結構與生物活性。
- Utek真空冷凍乾燥機的核心優勢
- 精準控溫:確保外泌體在安全溫度下乾燥,避免熱損壞。
- 多段程式設定:可根據不同外泌體樣品需求,自由設定最佳乾燥條件。
- 標配共晶點測試功能:幫助研發過程中掌握關鍵乾燥參數。
- 高效真空技術:大幅降低殘餘水分,確保乾燥品質穩定可靠。
Utek真空冷凍乾燥機應用實例
- 符合GMP規範
- 內腔及棚板表面光滑、平整度、無死角,便於清潔防止污染
- 表面粗糙度Ra ≤ 0.4~0.6 μm
- 冷凝器及乾燥艙間具隔離閥,避免交叉污染
- 提供IOQ確效執行及PQ文件
友德真空冷凍乾燥機,不僅幫助客戶在外泌體製程中克服挑戰,更提供一站式解決方案,從研發到生產全方位支持。想了解更多詳情,快與我們聯繫!
參考資料來源:
- 外泌體技術與應用介紹 - 台灣醫療科技展
- R. M. Qazi et al., "Lyophilization Based Isolation of Exosomes", Int J Mol Sci. 24(13):10477, 2023.
- 友德官網 - 真空冷凍乾燥機
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