片劑/錠劑 通過剔除軟體把不合的缺陷產品分離出來,保證了藥片出廠前的質量。
優勢:
1. 速度可達到10~40萬粒/小時(不同的片型產能不一致)。
2. 在一台機器上可以同時生產圓片與異形片。
3. 15分鐘內可完成整個機台的清潔。
4. 對具有一切可見瑕疵的各種形式錠劑/片劑,能夠快速準確地進行檢測和分類。
5. 錠劑/片劑的各個面均可檢測(正面、背面、側面-共6個面);異檢機包含單面、雙面及360度三種檢測系統。
6. 集成高分辨率工業相機,和優化設計的光源系統,採用的視覺圖像處理技術,快速獲取導軌上藥粒的圖像,對藥粒進 行快速定位、分析; 實現了對錠劑/片劑的尺寸、形狀、污漬、色差等瑕疵的檢測。
7. 採用崁入式卡扣結構容易拆裝、清潔,使用維護方便。
8. 正常生產過程中,無需人看管,配備各種自動保護裝置。
9. 藥片檢測機採用國際品牌氣動件,以保證動作準確均勻。
10. 下料口採用防護罩,可以觀察內部運行狀態。
11. 操作介面採用折疊式控制台,造型美觀方,使用、維護方便。
12. 快速建模和產品更換,對合格品和不合格品自動進行分揀。
13. 專業的圖像處理和檢測算法,缺陷檢出準確率高,可有效檢測藥片表面的各類缺陷,同時可將誤檢率和漏檢率降至 最低水平。
14. 高分辨率彩色線陣相機,圖像質量好,檢測精度高。
15. 實時記錄缺陷情況並保存缺陷圖像,便於追溯、分析缺陷產生原因。
16. 根據長期個缺陷類型的統計數據,可對質量製程改進提供數據依據。
17. 設備操作簡便、維護簡單、清洗方便,具備遠程調適與自動教學功能符合 GMP標準。
1. 自動化-全自動錠劑/片劑檢測能夠實現連續、高速的檢測過程,單片視覺檢測設備能夠自動化的進行檢測,大大提高 了生產效率。
2. 高效性-全自動錠劑/片劑檢測機能實現連續、高速的檢測過程,相比之下,人工檢測通常速度較慢,效率較低。相比 人工檢測,它可以更快速地完成大量樣品的檢測,從而節省時間和人力成本。
3. 準確性-全自動錠劑/片劑檢測機採用先進的傳感器和數據處理算法,能夠實現高精度的檢測,減少了人為因素的干 擾,檢測結果更為準確可靠。
4. 一致性-在不同時間和不同操作人員下的檢測結果具有一致性,而人工檢測可能受到個體體主觀因素的影響,導致結 果的不穩定性。
5. 節省成本-全自動錠劑/片劑異檢機的購買和維護成本較高,但它可以節省人力資源成本,提高生產效率,降低了企業 的整體成本。
6. 高精度和可靠性-採用先進的視覺識別技術,能夠準確檢測錠劑各種質量指標,如尺寸、形狀、表面缺陷等,確保產 品質量的穩定性和可靠性。
7. 安全性-全自動錠劑/片劑異檢機能夠在不接觸物料的情況下完成檢測,通過視覺檢測技術,避免了可能對藥品造成汙 染或破壞的風險,確保了產品的安全性和純淨度,少了人工接觸藥品可能帶來的風險,提高了檢測過程的安全性。
8. 數據紀錄和分析-全自動錠劑/片劑異檢機通常配備數據紀錄和追溯系統,能夠準確記錄每一次檢測的結果和過程,為 質量管理提供了可靠的數據支持,而人工檢測則可能存在紀錄不完整或不準確的情況,可以實時監測和記錄檢測結 果,同時進行數據分析和統計,為質量管理提供重要參考,幫助生產過程的優化和改進。
9. 適用範圍廣泛-全自動錠劑/片劑異檢機適用於各種類型和尺寸的錠劑/片劑,可根據需要進行靈活配置和調整,滿足 不同藥品生產線的檢測需求。
可檢測缺陷:
1. 斷片-片子斷掉。
2. 殘片-片子缺角。
3. 異物-藥片上有不同的物體。
4. 色差-藥片上有不同的色差。
5. 裂痕-藥片上損壞。
6. 滑痕-藥片上有滑痕。
7. 性狀不一-不同的產品。
8. 同色異物-同色物體。
設備功能:
1. 能保存NG圖片。
2. 對剔除產品進行確認,防止NG產品流到下一工位。
3. 自動學習功能。
4. 對不同類型的NG產品進行區分。
5. 符合計算機認證。
6. 檢測設備應設有技術功能,對運行時數和產量累計數統計,具備在線顯示功能,能線釋出合格品數量和不合格品數 量,可保存設備運行的電子數據,報警信息等,採用常見的數據庫格式儲存;支持數據導出,導出格視為PDF格式。
7. 檢測設備應當能夠自動儲存缺陷藥片的圖像,至少滿足200G的儲存能力。
8. 系統支持審計追蹤功能,應詳細記錄設備的操作過程,採用常見的數據庫格式存儲;系統可自動創建角色,並賦予角 色不同的操作權限,可創建的等級不得低於三級,同時還包括刪除、停用、修改等功能。
9. 檢測系統可自主創建用戶,並賦予不同的角色,用戶信息除必要的信息外, 還應包括用戶描述(支持中文)、創建日 期、使用日期、用戶狀態等(啟用、暫停、停用等);系統可將停用的帳戶設置成不顯示;系統可自主配置帳戶 安全策略,如:系統密碼長度與類型,密碼使用有效期線並強制更換、自動鎖屏時間等。
10. 提供4Q文件與計算機系統控制驗證方案。
11. 提供計算機系統控制驗證方案