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Tailin-DSF01-台式預充針加塞機

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型號：DSF01

介紹

DSF01專為預充針包材工藝開發，真空加塞，適用於多種預充針包材。


功能

(1) 配方版本管理 

當有許多樣品做交替，能選用不同配方使用和儲存，操作方便

(2) 審計追蹤 / 批次記錄 / 電子簽名 / 用戶管理

符合美國食品藥物監督管理局(FDA)制定的21 CFR PART11法規，針對電子紀錄和電子簽名(ER/ES)系統的使用規範

(3) 具有數據備份與災難完整恢覆

可借助維護工具進行原始數據備份歸檔。


Q&A

(1) DSF01 台式預充針加塞機 主要適用於哪些產業或應用領域？

針對較敏感藥品和稀有的細胞治療產品。

(2) 適用於哪些包材？

適用於多種款式預充針包材

特色

● 真空度數字調節。

● 適用於敏感藥物。

● 適配多種預充針包材。

● 卡扣式結構設計，更換模具快速、可靠。

● 大尺寸觸摸屏操作，操作簡潔直觀。

● 系統遵循GAMP 5指南、FDA CFR21 PART11法規要求。

規格

 產量  200 瓶/小時  電源  220V / 60Hz
 最大真空度  -98KPa  功率  0.7 kW
 外形尺寸  430 * 330 * 690 mm

製造商

原廠網站

原廠官網 | Tailin | DSF01 台式預充針加塞機 YouTube影片 | Tailin | DSF01 台式預充針加塞機

型錄下載

友德國際20230620-繁体版本-生物醫藥產品綜合冊 5.pdf
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