台式液體充填機-Tailin-DL01

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型號：DL01

介紹

DL01 台式液體充填機是多功能的小型充填設備，硬件採用先進可靠的製藥大產線充填算法，具有泵針聯動功能，避免濺液、氣泡的產生。

功能

(1) 配方版本管理

當有許多樣品做交替(設備耐氧化氫滅菌)，能選用不同配方使用和儲存，操作方便

(2) 審計追蹤 / 批次記錄 / 電子簽名 / 用戶管理

符合美國食品藥物監督管理局(FDA)制定的21 CFR PART11法規，針對電子紀錄和電子簽名(ER/ES)系統的使用規範

(3) 具有數據備份與災難完整恢覆

按照GAMP 5指南備份數據維護要求。

Q&A

(1) DL01 小型液體充填機主要適用於哪些產業或應用領域？

針對較昂貴的藥品和稀有的細胞治療產品，此機型具備排空及回吸功能，能夠顯著降低珍貴產品的浪費。

(2) 適用於哪些包材？

用於西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管等多種包材的高精度充填

特色

● 高精度灌裝，可達到低至0.1毫升的灌裝量。

● 灌裝精度優於±0.5%，可重覆多次達到精確的灌裝。

● 設備系統符合21 CFR PART11法規與GAMP 5指南。

● 使用316L全不銹鋼材質製作的泵頭和機身，整機能夠耐受VHP滅菌，可集成於隔離器中。

● 擁有高靈敏度和高清晰度的大屏幕，支持多點觸控，並且可以進行手套觸控操作。

● 載具具有獨特的結構設計，操作簡單，更換方便。

● 擁有獨立觸發按鈕，使操作更加方便。

規格

產量	500 瓶/小時	電源	220V / 60Hz
灌裝範圍	0.1-2200 mL/min	功率	0.85 kW
重覆灌裝精度	±0.5％	外形尺寸	335 * 425 * 680 mm

製造商

原廠網站

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