Tailin-硬艙層流型無菌檢測隔離器


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型號:硬艙層流型

介紹

硬艙層流型無菌隔離器,是由不鏽鋼及鋼化玻璃組成的硬牆式結構,内部環境為動態A級。使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;系統帶有西門子羅輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,並帶有失壓警報功能。工業級平板電腦控制,符合2010版GMP計算機系統驗證要求。 

特色

1. 乾法汽化過氧化氫(VHPS*)滅菌,達到6-log芽孢殺滅水平,具有過氧化氫濃度監測和控制功能。

2. 通過手動擦拭對艙體内部進行清潔,無死角。

3. 通風換氣後艙體内VHPS濃度<1ppm,可滿足VHPS殘留濃度檢測。

4. 滅菌後,艙體内完全符合GMPA級潔淨度標準,可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌採樣系統。

5. 艙體降壓測試,在2倍試驗壓力下,小時體積泄漏率小於0.5%;具有泄漏警報功能;

6. 隔離器根據使用需要-80Pa~80Pa可調,常規產品無菌操作時保持40Pa~60Pa,静態件下壓力維持至設定值±5Pa,正壓與負壓兩種模式可以預先設定儲存,根據需求調節。

7. 系統設計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求,控制系統可满足21CFR Part11電子簽名和電子記錄要求。

8. 氣源為潔淨過濾壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4MPa~0.6MPa  

規格

技術參數:
1. 電源:380±38V,50±5Hz,25A(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

2. 最大功率;≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4) 

3. 内置集菌儀:1台或2台

4. 氣流方式:單向流

5. 配備12.1吋工業平板電腦/NetSCADA系統

6. 無菌維持工作噪音<65dB(A)

技術規格:

型號
組合方式
長 x 寬 x 高 (mm)
操作空間
傳遞艙空間
HTY-1250G
單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列
2300 X 870 X 2420
1240 X 680 X 700
600 X 550 X 700
HTY-1250AG2
單面層流操作單艙體
1670 X 870 X 2420
1240 X 680 X 700

HTY-1650G3
單面層留操作單艙體+傳遞艙組合系列
2700 X 870 X 2420
1640 X 680 X 700
600 X 550 X 700
HTY-1650AG3
單面層流操作單艙體
2075 X 870 X 2420
1640 X 680 X 700

HTY-1800G4
單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列
2850 X 870 X 2420
1790 X 680 X 700
600 X 500 X 700
HTY-1800AG4
單面層流操作單艙體
2225 X 870 X 2420
1790 X 680 X 700

HTY-1800G8
双面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列
2650 X 1240 X 2420
1750 X 1200 X 650
600 X 500 X 700
HTY-1800AG8
双面層流操作單艙體
2370 X 1240 X 2420
1750 X 1200 X 650

※其他規格可根據客戶要求進行訂製

  

製造商


原廠網站


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