1. 乾法汽化過氧化氫(VHPS*)滅菌,達到6-log芽孢殺滅水平,具有過氧化氫濃度監測和控制功能。
2. 通過手動擦拭對艙體内部進行清潔,無死角。
3. 通風換氣後艙體内VHPS濃度<1ppm,可滿足VHPS殘留濃度檢測。
4. 滅菌後,艙體内完全符合GMPA級潔淨度標準,可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌採樣系統。
5. 艙體降壓測試,在2倍試驗壓力下,小時體積泄漏率小於0.5%;具有泄漏警報功能;
6. 隔離器根據使用需要-80Pa~80Pa可調,常規產品無菌操作時保持40Pa~60Pa,静態條件下壓力維持至設定值±5Pa,正壓與負壓兩種模式可以預先設定儲存,根據需求調節。
7. 系統設計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求,控制系統可满足21CFR Part11電子簽名和電子記錄要求。
8. 氣源為潔淨過濾壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4MPa~0.6MPa2. 最大功率;≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
3. 内置集菌儀:1台或2台
4. 氣流方式:單向流
5. 配備12.1吋工業平板電腦/NetSCADA系統
6. 無菌維持工作噪音<65dB(A)
技術規格:
型號 | 組合方式 | 長 x 寬 x 高 (mm) | 操作空間 | 傳遞艙空間 |
HTY-1250G | 單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2300 X 870 X 2420 | 1240 X 680 X 700 | 600 X 550 X 700 |
HTY-1250AG2 | 單面層流操作單艙體 | 1670 X 870 X 2420 | 1240 X 680 X 700 | |
HTY-1650G3 | 單面層留操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2700 X 870 X 2420 | 1640 X 680 X 700 | 600 X 550 X 700 |
HTY-1650AG3 | 單面層流操作單艙體 | 2075 X 870 X 2420 | 1640 X 680 X 700 | |
HTY-1800G4 | 單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2850 X 870 X 2420 | 1790 X 680 X 700 | 600 X 500 X 700 |
HTY-1800AG4 | 單面層流操作單艙體 | 2225 X 870 X 2420 | 1790 X 680 X 700 | |
HTY-1800G8 | 双面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2650 X 1240 X 2420 | 1750 X 1200 X 650 | 600 X 500 X 700 |
HTY-1800AG8 | 双面層流操作單艙體 | 2370 X 1240 X 2420 | 1750 X 1200 X 650 | |
※其他規格可根據客戶要求進行訂製 |