Tailin-TECHLEAD® BIT-L01-細菌侵入測試儀


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型號:TECHLEAD® BIT-L01

介紹

TECHLEAD®BIT-L01-細菌侵入測試儀,是通過微生物侵入的方法對西林瓶、安瓿瓶、塑瓶、輸液袋等無菌藥品包裝進行密封性測試,無菌藥品包裝容器的密封性能,對於保持藥品的無菌要求至關重要,GMP明確需要求驗證包裝容器的密封性。
 

特色

◆ 客製化浸潤支架設計,確保樣品與菌液完全接觸。

◆ 具有自動測試和手動測試程序,減少操作時間,操作體驗更流暢。

◆ 可儲存多種配方程序,滿足不同包裝材產品測試需要。

◆ 真空/正壓切換程序,更具挑戰性和一致性的測試條件。

◆ 試驗數據自動保存,歷史紀錄可查詢,數據不可變更,可審計追蹤。

◆ 耐高溫透明密閉罐體,無須取出進行培養,滿足生物安全要求。

◆ 抽真空、菌液加注、加壓、菌液排放、清洗及轉運培養均在全封閉條件下完成。

◆ 主機與測試罐分體式設計,管路快速連接,安全無洩漏。

◆ 產品符合GMP用戶三級權限。

◆ 為型針式打印機,可打印每一批次試驗結果。

◆ 設有標準USB數據倒出接口。

◆ 數據報表生成、儲存和查詢功能。


規格

技術參數
主機外型尺寸
540x290x420 mm
檢測罐體尺寸
Φ200x300mm(可訂製)
樣品一次裝載量
     根據罐體規格及樣品支架而定(罐體級樣品支架可訂製)
壓力調節範圍
-80~+100KPa
調整精度
誤差±0.5KPa
壓力顯示解析度
0.1KPa
配方儲存量
不少於20條
重量
約8Kg
電原
220V
功率
≦500W
警報

1. 罐體即時壓力過高或過低 

2. 自檢不通過

3. 罐體壓力偏離設置壓力

檢測罐滅菌
高壓蒸氣滅菌


製造商


原廠網站


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